Ricerca clinica in Oncologia: metodologia e aspetti operativi

Il Corso di Perfezionamento in Ricerca clinica in Oncologia: metodologia e aspetti operativi si propone di fornire ai partecipanti un’adeguata preparazione teorico-pratica relativa all’organizzazione e gestione degli studi clinici in ambito oncologico.

Un percorso formativo che segua una specifica metodologia è utile non solo alle figure professionali coinvolte nella conduzione degli studi clinici, in primis study coordinators, ma anche per i clinici che più da vicino sono coinvolti negli studi clinici in oncologia.

In un’ottica di gestione moderna della ricerca clinica oncologica, infatti, non è possibile scindere le responsabilità dei clinici da quelle del personale di supporto alla ricerca, e dai pazienti stessi. Tutti gli attori della conduzione dei trials cinici devono possedere una preparazione di base relativa agli aspetti manageriali della ricerca clinica.

Il Corso ha l’obiettivo di fornire una formazione continua post-laurea di approfondimento teorico e pratico, al fine di arricchire l’attuale quadro formativo e professionalizzante, limitato, sul tema della gestione e conduzione degli studi clinici oncologici.

Il Corso si propone di far acquisire agli iscritti le basi teoriche e pratiche relative a due importanti aspetti paralleli della ricerca clinica:

1) concepimento, sviluppo e stesura di un protocollo di ricerca clinica accademica (indipendente), che includa la conoscenza degli elementi necessari alla conduzione di un trial clinico, quali l’allestimento del data management, la conoscenza della documentazione necessaria ai fini dell’approvazione etica e delle autorità regolatorie, le problematiche di copertura dei costi delle attività studio-specifiche come farmacovigilanza e monitoraggi;

2) Il management dei trials clinici profit, sponsorizzati dalle aziende.

Il Corso si pone complessivamente i seguenti obiettivi:

- rendere i partecipanti indipendenti nella pianificazione di uno studio e nelle attività legate alla conduzione e al management dello studio stesso, secondi i principi di Good Clinical Practice;

- formare una generazione di giovani ricercatori che siano vincenti nella presentazione delle proprie proposte di studio, e siano quindi in gradi di auto-finanziarsi con il proprio budget di ricerca;

- strutturare modalità di ricerca accademica ove tutti gli attori (ricercatori clinici, study coordinator, infermiere di ricerca ecc.) siano consapevoli dei passaggi interni di approvazione dei trials clinici, a partire dal concepimento di uno studio, fino all’apertura di centri per l’arruolamento dei pazienti.

Il Corso è rivolto a professionisti e ricercatori coinvolti a vario titolo nella sperimentazione clinica in ambito oncologico, quali medici oncologi o specializzandi, medici sperimentatori, infermieri di ricerca, professionisti sanitari, data manager, biologi e biotecnologi di ricerca, psicologi clinici e di ricerca, bioeticisti, esperti in biodiritto, medici legali.

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